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陜藥集團(tuán)研發(fā)中心中試生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP資質(zhì)認(rèn)定
發(fā)布時(shí)間:2011-02-10     來(lái)源:

  為了更好地發(fā)展我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),加快科技成果轉(zhuǎn)化,陜藥集團(tuán)投資2000萬(wàn)元建成了國(guó)內(nèi)首條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試生產(chǎn)線,年前通過(guò)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查,于2011年1月18日獲得了陜食藥監(jiān)安函〔2011〕17號(hào)《關(guān)于陜西新藥技術(shù)開發(fā)中心片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑(含中藥前處理及提?。ㄖ性嚕┥a(chǎn)線通過(guò)藥品GMP資質(zhì)認(rèn)定的批復(fù)》,可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)用藥物的生產(chǎn)。該生產(chǎn)線作為國(guó)內(nèi)首條通過(guò)GMP資質(zhì)認(rèn)定的臨床試驗(yàn)用藥物生產(chǎn)線,將充分體現(xiàn)陜藥集團(tuán)的服務(wù)引領(lǐng)作用,滿足自身及眾多醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的需要。

 


集團(tuán)公司張劍總藥劑師(中)參加現(xiàn)場(chǎng)檢查會(huì)議

 


專家對(duì)中試生產(chǎn)線進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查

 


專家對(duì)中心文件資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查