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我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)抗癌新藥獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2018-09-08     來(lái)源:佚名

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛(ài)優(yōu)特)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,通過(guò)我國(guó)的優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。

呋喹替尼膠囊是治療晚期結(jié)直腸癌的抗癌新藥。它誕生于上海張江實(shí)驗(yàn)室,完全由國(guó)內(nèi)本土研發(fā),歷時(shí)12年,投資超過(guò)15億元。呋喹替尼是一個(gè)喹唑啉類小分子血管生成抑制劑,主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通過(guò)抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移和管腔形成,從而抑制腫瘤新生血管的形成,最終發(fā)揮腫瘤生長(zhǎng)抑制效應(yīng)。呋喹替尼膠囊為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供了新的治療途徑,可以顯著延長(zhǎng)接受過(guò)至少兩次化療方案但仍發(fā)生疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者的生存期。

結(jié)直腸癌是全球常見(jiàn)高發(fā)惡性腫瘤之一。在我國(guó),其癌癥發(fā)病率及死亡率均排在第五位,目前每年新發(fā)病例數(shù)超過(guò)37萬(wàn),并呈持續(xù)上升趨勢(shì),而且其中近一半患者首診即為晚期或由于手術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移進(jìn)入晚期疾病狀態(tài),無(wú)治愈機(jī)會(huì)。據(jù)了解,呋喹替尼膠囊最快將在一兩個(gè)月內(nèi)在上海率先上市,并有望進(jìn)入醫(yī)保。