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工信部:短缺藥集中生產 新增10個小品種藥
發(fā)布時間:2018-06-09     來源:佚名

近日,工信部辦公廳印發(fā)《2018年消費品工業(yè)“三品”專項行動重點工作安排》(以下簡稱《工作安排》),提出指導地方培育小品種藥(短缺藥)集中生產基地,新增10個小品種藥,穩(wěn)定生產供應;支持醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價,全面提升仿制藥質量水平;鼓勵嬰幼兒配方乳粉企業(yè)開展質量安全追溯體系建設;完成《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中期評估,繼續(xù)推動指南實施。

我國小品種藥短缺的局面曾長期存在。部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小,導致企業(yè)生產積極性不高,藥品供應時斷時續(xù),甚至出現(xiàn)斷供,成為臨床醫(yī)生和患者的痛點。為此,工信部、衛(wèi)計委、發(fā)改委、國家食藥監(jiān)四部門曾聯(lián)合發(fā)布《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》,計劃到2020年實現(xiàn)100種小品種藥的集中生產和穩(wěn)定供應。

關于集中生產基地的選擇認定,此前提出的要求為申請企業(yè)應是醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力,符合在產藥品(疫苗)劑型全、質量控制能力強、配送網絡覆蓋廣等要求,能夠履行穩(wěn)定生產和保障供應的責任義務。本次《工作安排》提出新增10個小品種藥,也被看作是對四部門通知的迅速鋪開。通過集中生產基地發(fā)揮規(guī)模效應,協(xié)調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題,將有望充分調動企業(yè)的積極性,破解供應難局面。