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SFDA進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)工作
發(fā)布時(shí)間:2010-04-01     來(lái)源:
      據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)網(wǎng)站消息,為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān),日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作進(jìn)行明確:
      對(duì)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,申請(qǐng)人重新申報(bào)保健食品時(shí)應(yīng)當(dāng)使用首次申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品名稱(chēng),并向首次申請(qǐng)受理所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。產(chǎn)品原不予行政許可相關(guān)內(nèi)容涉及試驗(yàn)、試制現(xiàn)場(chǎng)的,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,提出明確的核查意見(jiàn)。
      對(duì)于技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同的,將組織核查,必要時(shí)開(kāi)展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場(chǎng)核查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)核查情況,從嚴(yán)開(kāi)展審評(píng)審批,確認(rèn)雷同的,予以退審。
      保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具,不得更改。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有誤的,由申請(qǐng)人提供相關(guān)情況說(shuō)明;需要注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明的,由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說(shuō)明。
      對(duì)于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),以及增加功能項(xiàng)目,改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,提出審查意見(jiàn)。