天士力籌備復(fù)方丹參滴丸FDA三期臨床
發(fā)布時間：2010-10-13 來源：
在2010年全球新領(lǐng)軍者年會夏季達(dá)沃斯論壇上，天士力集團(tuán)董事長閆希軍表示，復(fù)方丹參滴丸FDA三期臨床正在籌備階段，計劃明年上半年開始，預(yù)計3年內(nèi)完成。閆希軍表示，復(fù)方丹參滴丸在FDA的三期臨床試驗(yàn)?zāi)壳疤幱诨I備階段，三期臨床相對于二期臨床，樣本量更加大，二期主要在美國抽取樣本，而三期將在在全世界設(shè)上百個臨床單位，目前需要與落地實(shí)驗(yàn)國談判，而且需要按照相應(yīng)國家的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計三期臨床方案。據(jù)悉，天士力將為三期臨床支付2-3億元人民幣，總共將為FDA的檢測支付4億元左右。
