《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》出臺(tái)
發(fā)布時(shí)間：2010-11-03 來源：
按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，我國醫(yī)藥行業(yè)將以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，促進(jìn)新品種、新技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)兼并重組，培育大企業(yè)集團(tuán)，加快技術(shù)改造，增強(qiáng)企業(yè)素質(zhì)和國際競爭力，通過五年的調(diào)整，使行業(yè)結(jié)構(gòu)趨于合理，發(fā)展方式明顯轉(zhuǎn)變，綜合實(shí)力顯著提高，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。這是日前由工信部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局共同制定的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）提出的指導(dǎo)思想。
為了加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，《意見》提出，要堅(jiān)持發(fā)揮市場機(jī)制作用與加強(qiáng)政策引導(dǎo)相結(jié)合，促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)管理，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。堅(jiān)持自主創(chuàng)新、技術(shù)改造與淘汰落后相結(jié)合，重點(diǎn)推進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP)進(jìn)行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工藝和設(shè)備，嚴(yán)格控制新增產(chǎn)能；堅(jiān)持保障生產(chǎn)供應(yīng)與強(qiáng)化質(zhì)量安全相結(jié)合，增加基本藥物生產(chǎn)，保障供應(yīng)，推進(jìn)基本藥物與非基本藥物協(xié)調(diào)發(fā)展，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，加強(qiáng)質(zhì)量管理，完善標(biāo)準(zhǔn)和檢測體系，保證藥品安全有效。
《意見》明確了加快調(diào)整醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)和出口結(jié)構(gòu)的具體內(nèi)容。其中，基本藥物主要品種銷量居前20位企業(yè)所占市場份額應(yīng)達(dá)到80％以上；在化學(xué)藥領(lǐng)域，爭取有10個(gè)以上自主知識產(chǎn)權(quán)藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，爭取有15個(gè)以上新的生物技術(shù)藥物投放市場；在中藥領(lǐng)域，培育50個(gè)以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機(jī)理明確、安全性高、劑型先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥，同時(shí)促進(jìn)民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高，加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，培育200個(gè)以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國際先進(jìn)水平、銷售收入超過1000萬元的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。
根據(jù)《意見》，我國將形成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的“長三角”、“珠三角”和“環(huán)渤?！比齻€(gè)綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地；中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地，形成東、中、西部優(yōu)勢互補(bǔ)的布局。
為了保障加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，我國將鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新；加強(qiáng)技術(shù)改造；發(fā)揮藥品價(jià)格杠桿調(diào)節(jié)作用；完善集中采購和臨床使用政策；發(fā)揮藥品監(jiān)管的促進(jìn)作用；完善企業(yè)兼并重組支持政策；制止重復(fù)建設(shè)，淘汰落后產(chǎn)品和工藝；推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程；推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展；加強(qiáng)運(yùn)行監(jiān)測分析工作；發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
為了加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，《意見》提出，要堅(jiān)持發(fā)揮市場機(jī)制作用與加強(qiáng)政策引導(dǎo)相結(jié)合，促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)管理，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。堅(jiān)持自主創(chuàng)新、技術(shù)改造與淘汰落后相結(jié)合，重點(diǎn)推進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP)進(jìn)行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工藝和設(shè)備，嚴(yán)格控制新增產(chǎn)能；堅(jiān)持保障生產(chǎn)供應(yīng)與強(qiáng)化質(zhì)量安全相結(jié)合，增加基本藥物生產(chǎn)，保障供應(yīng)，推進(jìn)基本藥物與非基本藥物協(xié)調(diào)發(fā)展，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，加強(qiáng)質(zhì)量管理，完善標(biāo)準(zhǔn)和檢測體系，保證藥品安全有效。
《意見》明確了加快調(diào)整醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)和出口結(jié)構(gòu)的具體內(nèi)容。其中，基本藥物主要品種銷量居前20位企業(yè)所占市場份額應(yīng)達(dá)到80％以上；在化學(xué)藥領(lǐng)域，爭取有10個(gè)以上自主知識產(chǎn)權(quán)藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，爭取有15個(gè)以上新的生物技術(shù)藥物投放市場；在中藥領(lǐng)域，培育50個(gè)以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機(jī)理明確、安全性高、劑型先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥，同時(shí)促進(jìn)民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高，加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，培育200個(gè)以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國際先進(jìn)水平、銷售收入超過1000萬元的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。
根據(jù)《意見》，我國將形成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的“長三角”、“珠三角”和“環(huán)渤?！比齻€(gè)綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地；中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地，形成東、中、西部優(yōu)勢互補(bǔ)的布局。
為了保障加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，我國將鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新；加強(qiáng)技術(shù)改造；發(fā)揮藥品價(jià)格杠桿調(diào)節(jié)作用；完善集中采購和臨床使用政策；發(fā)揮藥品監(jiān)管的促進(jìn)作用；完善企業(yè)兼并重組支持政策；制止重復(fù)建設(shè)，淘汰落后產(chǎn)品和工藝；推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程；推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展；加強(qiáng)運(yùn)行監(jiān)測分析工作；發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
