藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案落地 新藥上市提速

2016-08-24

  日前，上海食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品上市許可持有人制度改革試點(diǎn)工作實(shí)施方案》。目前已有10余家藥品企業(yè)開始前期準(zhǔn)備并積極申請?jiān)圏c(diǎn)。隨后，四川省食品藥品監(jiān)督管理局也安排先行先試，確定了成都高新區(qū)、成都溫江區(qū)、瀘州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等5個藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作示范區(qū)。這意味著，繼國務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》將北京、上海、四川等10省市納入試點(diǎn)后，藥品...