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陜藥集團(tuán)下屬西安海欣制藥公司“醋氯芬酸片”國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2023-04-27     來源:西安海欣

近日,陜藥集團(tuán)下屬西安海欣制藥有限公司拳頭產(chǎn)品醋氯芬酸片(商品名:美諾芬,規(guī)格:0.1g)順利通過一致性評(píng)價(jià)(藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書編號(hào):2023B01833),成為該產(chǎn)品國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的品種,也是西安海欣第一個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的品種。

醋氯芬酸片是一種非甾體抗炎藥(NSAIDs),通過抑制環(huán)加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少而具有抗炎,止痛,退熱,消腫的作用。臨床上主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療,且能促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨再生修復(fù)。

西安海欣制藥的醋氯芬酸片于2003年批準(zhǔn)上市,質(zhì)量穩(wěn)定,療效確切,長期以來一直是公司的拳頭產(chǎn)品。該品種順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),標(biāo)志著西安海欣公司生產(chǎn)的醋氯芬酸片在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平,是公司綜合實(shí)力和核心競爭力的重要體現(xiàn),為醋氯芬酸片(美諾芬)進(jìn)一步市場開拓提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,為企業(yè)科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展開創(chuàng)新局面。